SAÚDE


Anvisa autoriza estudo clínico com polilaminina em pacientes com lesão na medula espinhal

Pesquisa de fase 1 vai avaliar a segurança da aplicação da proteína em cinco pessoas com trauma medular recente

Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou o início de um estudo clínico de fase 1 que vai avaliar a segurança da polilaminina, substância aplicada diretamente na área lesionada da medula espinhal. A pesquisa, desenvolvida a partir de estudos da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), contará inicialmente com cinco pacientes com lesões agudas completas.

Nesta primeira etapa, o objetivo é verificar possíveis riscos e a tolerabilidade do composto, que é uma versão reorganizada em laboratório da laminina, proteína envolvida na conexão entre neurônios. Dependendo dos resultados, o estudo poderá avançar para fases posteriores, voltadas à comprovação da eficácia do tratamento.

Pesquisas anteriores, ainda em caráter experimental e com grupos reduzidos, indicaram ganhos motores em alguns pacientes, mas os próprios cientistas destacam que os dados precisam ser confirmados em estudos controlados.