BRASIL


Ministério da Saúde notifica empresa após defeitos em canetas de insulina

Fabricante afirma que 1,5% das unidades apresentaram falhas; 50 mil dispositivos já foram substituídos

Foto: Marcello Casal jr/Agência Brasil

 

O Ministério da Saúde notificou a empresa GlobalX após detectar defeitos em canetas de insulina distribuídas pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Segundo relatos de pacientes e profissionais de saúde, os dispositivos apresentaram falhas mecânicas, como quebras e vazamentos, comprometendo a aplicação segura do medicamento.

A GlobalX, fabricante dos dispositivos, afirmou que apenas 1,5% das unidades apresentaram problemas. A empresa também informou que doou 1,4 milhão de canetas ao SUS e está implementando melhorias no design do produto, incluindo maior transparência no suporte do carpule e a substituição do sistema de trava por rosca.

Até o momento, cerca de 50 mil canetas defeituosas foram substituídas. O Ministério da Saúde orientou os profissionais de saúde a suspenderem o uso das unidades afetadas e a substituí-las por alternativas seguras. Além disso, determinou que a GlobalX apresente um plano de ação corretivo e providencie o recolhimento dos lotes defeituosos.

O incidente gerou preocupação entre especialistas e associações de pacientes, que alertam para a necessidade de maior rigor na fiscalização de dispositivos médicos essenciais para o tratamento de doenças crônicas.